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市药监局为医疗器械不良事件监测工作“把脉问诊” 日期：2015-01-02
为推进医疗器械不良事件监测工作基础建设，强化各监测单位责任意识，近日，市药监局组织开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作。
据了解，此次回顾检查首先由各监测报告单位进行自查，提出自查报告，在此基础上，市药监局根据监测报告单位工作开展情况，对监测报告单位进行现场抽查，抽查覆盖全市各级医疗器械不良事件监测技术机构、20%以上医疗器械生产企业和使用单位。此次回顾检查重点检查各监测报告单位的机构建设、人员配备、宣传培训、监测制度、工作程序、预案制定、再评价、医疗器械不良事件监测实绩等。抽查后，市药监局将对全市医疗器械不良事件监测工作开展情况进行评估，总结工作经验，分析存在问题，提出办法对策。 通过此次回顾评价，将进一步提升我市各级监测技术机构以及涉械企业的依法报告意识，督促各单位贯彻执行法律法规规定，落实监测要求，提升医疗器械不良事件监测报告的上报、分析与评价水平，促进医疗器械不良事件监测工作的发展。 |
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